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5萬藥店將試點(diǎn)藥品電子監(jiān)管企業(yè)憂成本

2012-07-12 10:26 來源：南方都市報責(zé)編：陳培

摘要：: 藥品包裝上的電子監(jiān)管碼用短信發(fā)送至“106695001111”，幾秒鐘后，就能收到短信回復(fù)，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、藥品流向等“身份”信息。

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　　【CPP114】訊：藥品包裝上的電子監(jiān)管碼用短信發(fā)送至“106695001111”，幾秒鐘后，就能收到短信回復(fù)，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、藥品流向等“身份”信息。日前，在國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）舉辦的首次電子監(jiān)管公眾開放日活動上，來自北京市西城區(qū)德外街道安北社區(qū)的居民李友華現(xiàn)場演示了一把。

　　與公眾開放日幾乎同期舉行的，還有《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》的公開征求意見以及“國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點(diǎn)項目”招標(biāo)的前期工作。

　　依照既定的規(guī)劃，繼藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)啟動電子碼監(jiān)管后，國家藥監(jiān)局今年將會把藥品電子監(jiān)管網(wǎng)向藥品零售終端覆蓋，首期將會有近5萬家零售藥店展開試點(diǎn)。到2015年，全國各地的消費(fèi)者將都能像李友華一樣，通過短信的形式查詢藥品的電子“身份證”。

　　西部5萬藥店首批試點(diǎn)

　　所謂電子監(jiān)管，就是利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等現(xiàn)代信息手段，給每個最小銷售單元的藥品商品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，類似藥品“身份證”。借助于藥品電子碼，可實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)控。

　　依照國家藥監(jiān)局7月5日在官網(wǎng)發(fā)布的招標(biāo)公告，西部藥店試點(diǎn)項目將在本月26日當(dāng)天完成投標(biāo)和開標(biāo)工作。中招國際招標(biāo)公司將承擔(dān)這樣招標(biāo)工作。

　　這一藥品電子監(jiān)管的新進(jìn)展，與國家藥監(jiān)局在上述公眾開放日上披露的信息一致，即在生產(chǎn)和批發(fā)領(lǐng)域啟動藥品電子碼監(jiān)管后，零售終端的電子監(jiān)管也將納入工作日程。

　　國藥系統(tǒng)一位研究員告訴記者，國家藥監(jiān)局的上述安排是基于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的安排。因為依照規(guī)劃，2012年上半年國家藥監(jiān)局須完成西部12省部分零售藥店（共47595家）藥品電子監(jiān)管軟硬件設(shè)備的統(tǒng)一招標(biāo)和配備工作，并在當(dāng)年年底前完成西部12省部分零售藥店的電子監(jiān)管實施工作。而全國范圍內(nèi)的零售藥店電子監(jiān)管則須在2015年年底前完成。

　　“見碼必掃”成本幾何

　　藥品電子監(jiān)管的好處是顯而易見的，隨著2015年相關(guān)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)完成全覆蓋，屆時，無論在零售藥店、醫(yī)院藥房抑或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，消費(fèi)者購買的藥品都會有“身份證”，而有了這一身份證就幫消費(fèi)者辨別其真?zhèn)巍?br />
　　對于藥監(jiān)當(dāng)局來講，則可以借此實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到批發(fā)再到零售和消費(fèi)環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管，并在藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，能快速溯源。

　　依照正在征求意見的《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》，該指導(dǎo)意見對包括零售藥店在內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的要求是，藥品入出庫（包括：采購、銷售、退貨、抽檢、銷毀等）時，必須遵守“見碼就掃”的原則，掃描包裝上的監(jiān)管碼，并上傳監(jiān)管碼流向數(shù)據(jù)。

　　不過，用來記錄藥品“身份證”信息的20位監(jiān)管碼，在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來則是一個不小的支出。

　　一家陜西制藥公司負(fù)責(zé)OTC業(yè)務(wù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者：“為了配合電子監(jiān)管，此前工業(yè)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)每家已經(jīng)為此投入了不下100萬的資金，如果零售行業(yè)，尤其是連鎖藥店也被納入進(jìn)來的話，投入肯定也不會小。”

　　激勵機(jī)制缺失？

　　依照《國家藥品安全“十二”規(guī)劃》，2013年2月28日前，包括地方增補(bǔ)目錄在內(nèi)的全體基本藥物都將實施電子監(jiān)管，藥品制劑全品種的電子監(jiān)管則必須在2015年年底前完成。

　　對目前正在承受成本上漲且零售價格受到嚴(yán)格管控的醫(yī)藥行業(yè)而言，顯然，這不是一個輕松的任務(wù)。在一些企業(yè)看來，藥品電子監(jiān)管碼制度并非一勞永逸的機(jī)制。“從已經(jīng)實施電子監(jiān)管的基本藥物來看，通過這一機(jī)制，發(fā)現(xiàn)過假藥沒有？這一機(jī)制究竟實施后，基本藥物領(lǐng)域的假藥、劣藥現(xiàn)象是否已經(jīng)完全杜絕？”一家藥品批發(fā)企業(yè)如是說。

　　在該企業(yè)看來：“藥品電子監(jiān)管只是一項政府行為，從市場行為的角度來看，意義不大”。

　　事實上，部分業(yè)內(nèi)企業(yè)對于主管部門以行政命令的方式強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管制度，一直有不同意見。直至這一制度被寫入了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，爭議之聲才漸趨平息。

　　當(dāng)然，一些業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，該制度的實施或能夠產(chǎn)生一些附帶的效應(yīng)。以流通企業(yè)為例，由于進(jìn)出貨都須做到“見碼就掃”，一些諸如“走票”等行業(yè)不規(guī)范行為將得到遏制。

　　面對即將在全國鋪開的零售藥店電子監(jiān)管網(wǎng)，珠海市一家醫(yī)藥公司的負(fù)責(zé)人已經(jīng)試圖從好的方面來看待此事。在他看來，全部制劑實現(xiàn)電子監(jiān)管碼附碼銷售和數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)后，以非藥品充當(dāng)藥品，進(jìn)而套取醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶資金的可能性將被大大降低，屆時，主管部門或許會允許消費(fèi)者在零售藥店購買基本藥物，也可以與在醫(yī)院藥房購藥一樣使用統(tǒng)籌賬戶進(jìn)行報銷。而這樣一來，零售藥店在實施藥品附碼零售工作時缺乏激勵機(jī)制欠缺的問題，也將迎刃而解。

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